Стоматология — одна из наиболее востребованных сфер медицины. Однако оказывать стоматологические услуги в России можно только при наличии соответствующей лицензии. Лицензирование направлено на то, чтобы гарантировать безопасность пациентов, высокое качество медицинской помощи и соответствие деятельности требованиям законодательства и профессиональным стандартам.

В этой статье мы подробно разберём:

• зачем нужна лицензия на стоматологическую деятельность;
• правовую базу лицензирования;
• кто может получить лицензию;
• порядок оформления;
• необходимые документы;
• требования к персоналу и помещению;
• распространённые ошибки заявителей;
• ответственность за работу без лицензии

Что такое лицензия и зачем она нужна

Лицензия на стоматологическую деятельность — это официальное разрешение, выдаваемое государственным органом (как правило, региональным управлением Росздравнадзора) на право осуществления определённого вида медицинской деятельности в сфере стоматологии.

Она:

• подтверждает, что клиника или ИП соответствуют установленным стандартам;
• даёт право оказывать услуги пациентам на законных основаниях;
• повышает доверие к организации;
• является одним из ключевых инструментов государственного контроля качества медицинской помощи.

Правовая база

Основные нормативные акты, регулирующие лицензирование стоматологической деятельности:

1. Федеральный закон № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
2. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
3. Постановление Правительства РФ № 291 от 16 апреля 2012 года (положение о лицензировании медицинской деятельности);
4. Приказы Минздрава РФ, устанавливающие порядок оказания медицинской помощи по профилю «стоматология» и требования к оснащению.

Кто может получить лицензию

Лицензия может быть выдана:

• медицинским организациям (ООО, АО и другим юридическим лицам);
• индивидуальным предпринимателям, имеющим медицинское образование и соответствующий стаж.

Важно: у руководителя и медицинских работников должны быть сертификаты или свидетельства об аккредитации по стоматологическим специальностям.

Виды стоматологических лицензий

Стоматология включает в себя несколько направлений, и в лицензии указывается конкретный профиль:

• стоматология терапевтическая;
• стоматология ортопедическая;
• стоматология хирургическая;
• ортодонтия;
• детская стоматология.

Клиника или индивидуальный предприниматель могут получить лицензию по одному или нескольким профилям в зависимости от наличия специалистов и оборудования.

Порядок получения лицензии

1. Подготовка помещения

Помещение должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям (СанПиН), иметь определённую площадь, зонирование и инженерные коммуникации. Перед подачей документов проводится проверка Роспотребнадзора и оформляется заключение о соответствии.

2. Оснащение

Необходимо закупить и ввести в эксплуатацию оборудование, указанное в порядке оказания медицинской помощи по соответствующему профилю. Например: стоматологические установки, автоклавы, рентгеновское оборудование с лицензией на работу с источниками ионизирующего излучения (при необходимости).

3. Подбор персонала

У каждого врача и медсестры должны быть:

• диплом и сертификат специалиста (или свидетельство об аккредитации);
• действующий медосмотр;
• подтверждённый стаж (для руководителя — не менее 5 лет по специальности).

4. Подача заявления

Заявление и пакет документов подаются в лицензирующий орган (обычно это территориальный орган Росздравнадзора).

5. Проверка и решение

Орган проводит документарные и выездные проверки. Срок оформления лицензии — до 45 рабочих дней.

Перечень необходимых документов

Стандартный пакет содержит:

• заявление установленного образца;
• учредительные документы (для юридических лиц);
• свидетельство о регистрации ИП или юридического лица;
• документы на помещение (право собственности или договор аренды);
• заключение Роспотребнадзора;
• перечень оборудования;
• копии дипломов, сертификатов, трудовых книжек сотрудников;
• платёжный документ об уплате государственной пошлины (7500 руб. на дату публикации).

В некоторых случаях потребуется дополнительная документация, например лицензия на использование источников ионизирующего излучения.

Требования к помещениям

Помещение стоматологии должно:

• иметь отдельный вход (в большинстве случаев);
• соответствовать нормам по освещённости, вентиляции, водоснабжению;
• необходимо разграничить потоки пациентов и персонала;
• должно быть оборудовано для безопасного обращения с медицинскими отходами;
• соответствовать противопожарным требованиям.

Распространённые ошибки при получении лицензии

1. Несоответствие помещения санитарным требованиям — выявляется при проверке.
2. Неполный пакет документов — заявление возвращается.
3. Отсутствие отдельных сертификатов у сотрудников — даже один специалист без документов может стать причиной отказа.
4. Неверное указание профилей — в лицензии должны быть указаны только те виды работ, которые будут выполняться на самом деле.
5. Несертифицированное оборудование — приборы должны иметь регистрационные удостоверения Минздрава.

Ответственность за работу без лицензии

Деятельность без лицензии влечёт за собой серьёзные последствия:

• административный штраф (до 250 000 руб. для юридических лиц) и конфискация оборудования;
• при причинении вреда здоровью или смерти пациента — уголовная ответственность;
• закрытие организации и невозможность получения лицензии в будущем.

Продление и переоформление лицензии

Лицензия на стоматологическую деятельность выдаётся бессрочно, однако её необходимо переоформлять при:

• смене адреса;
• изменении перечня работ;
• смене руководителя;
• о смене организационно-правовой формы.

Получение лицензии на стоматологическую деятельность — процесс, требующий тщательной подготовки, профессионального подхода и знания юридических нюансов. Грамотно оформленная лицензия — это не только законное право на ведение деятельности, но и основа репутации клиники.

Совет: начинайте подготовку заранее, привлекайте специалистов по лицензированию, проверяйте помещения и документацию перед подачей документов в лицензирующий орган. Это поможет свести к минимуму риск отказа и ускорит открытие вашей стоматологической клиники.